Laboratório

Sanofi

Referência

Enoxaparina sódica - Clexane

Apresentação de Clexane

- 20 mg/0,2 mL - emb. c/ 2 e 10 seringas - 40 mg/0,4 mL - emb. c/ 2 e 10 seringas - 60 mg/0,6 mL - emb. c/ 2 seringas graduadas - 80 mg/0,8 mL - emb. c/ 2 seringas graduadas - 100 mg/1,0 mL - emb. c/ 2 seringas graduadas

Contra-indicações de Clexane

Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina e a seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular; endocardite bacteriana aguda ou em caso de endocardite em pacientes c/ prótese valvar; alterações graves da hemostasia; lesões orgânicas suscetíveis de sangramento; trombocitopenia em pacientes que apresentam teste de agregação positivo in vitro, na presença da enoxaparina; úlcera gastroduodenal ativa; acidente vascular cerebral; associação c/ antiplaquetários (ticlopidina, salicilatos, dipiridamol) e antiinflamatórios não-esteróides; hemorragia ativa de grande porte.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Clexane

Manifestações hemorrágicas: Assim como c/ outros anticoagulantes, podem ocorrer sangramentos na presença de fatores de risco associados como: lesões orgânicas suscetíveis de sangramento, procedimentos cirúrgicos ou uso de certas associações medicamentosas que afetem a hemostase (ver item Interações medicamentosas). A origem do sangramento deve ser investigada devendo-se instituir tratamento apropriado. Foram relatados sangramentos de grande porte incluindo sangramentos retroperitoneal e intracraniano, sendo que alguns casos foram fatais. Houve relatos de hematomas intra-espinhais c/ o uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estas reações resultaram em graus variados de lesão neurológica, incluindo paralisia permanente ou por tempo prolongado (ver item Advertências). Trombocitopenia: Relatou-se trombocitopenia moderada, transitória e assintomática durante os primeiros dias de tratamento. Foram relatados raros casos de trombocitopenia imunoalérgica c/ trombose. Em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto orgânico ou isquemia de extremidade. Reações locais: Podem ocorrer dor, equimoses e irritação local moderada após a aplicação subcutânea de enoxaparina sódica. Observou-se raramente no local de aplicação da enoxaparina sódica a presença de nódulos endurecidos que desaparecem após alguns dias e não devem ser motivo de interrupção do tratamento. Foram relatados casos excepcionais de necrose cutânea no local da administração de heparina e de heparinas de baixo peso molecular. Estes fenômenos são geralmente precedidos por púrpura ou placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, devendo-se interromper o tratamento c/ enoxaparina sódica. Raras: Reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas incluindo anafilaxia, febre, náusea, anemia hipocrômica, edema e edema periférico. Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento.

Clexane - Posologia

1. Profilaxia da trombose venosa profunda e recidivas e na profilaxia do tromboembolismo pulmonar: A posologia de Clexane (enoxaparina sódica) é determinada pela predisposição individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situações desencadeantes como cirurgia, imobilização prolongada e trauma, entre outras. Dessa maneira, são considerados c/ risco moderado os indivíduos que apresentem os seguintes fatores predisponentes: idade superior a 40 anos, obesidade, varizes dos membros inferiores, neoplasia à distância, doença pulmonar ou cardíaca crônica, estrogenioterapia, puerpério, infecções sistêmicas, entre outros. São considerados c/ alto risco os indivíduos c/: história de tromboembolismo venoso prévio, neoplasia abdominal ou pélvica, cirurgia ortopédica de grande porte dos membros inferiores, entre outros. Administração por via subcutânea: Em pacientes que apresentam risco moderado, a profilaxia do tromboembolismo é obtida c/ injeção única diária de Clexane (enoxaparina sódica) 20 mg (0,2 ml, correspondendo a 2.000 UI anti-Xa). A primeira injeção deverá ser efetuada, em média, duas horas antes da intervenção cirúrgica exceto em anestesia por bloqueio espinhal, quando se recomenda o início da profilaxia 2 horas após a retirada do cateter. (Caso se opte por iniciar a profilaxia antes da intervenção, ver Anestesia espinhal/peridural no item Precauções.) Em pacientes c/ alto risco de tromboembolismo, em particular em pacientes cirúrgicos, a profilaxia do tromboembolismo é obtida c/ injeção única diária de Clexane (enoxaparina sódica) 40 mg (0,4 ml, correspondendo a 4.000 UI anti-Xa). A primeira injeção deve ser aplicada 12 horas antes da intervenção. Em caso de anestesia espinhal/peridural, a punção só deve ser realizada 10-12 horas após a administração de Clexane(enoxaparina sódica). Caso se opte por iniciar a profilaxia após a intervenção, a primeira dose de Clexane(enoxaparina sódica) deve ser administrada 2 horas após a remoção do cateter (ver Anestesia espinhal/peridural no item Precauções). A duração do tratamento depende da persistência do risco tromboembólico, em geral, até a deambulação do paciente (em média, 7 a 10 dias após a intervenção). A administração única diária de Clexane (enoxaparina sódica) 40 mg, por mais 3 semanas além da profilaxia inicial (em geral, após a alta hospitalar), comprovou eficácia em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica. 2. Prevenção da coagulação do circuito extracorpóreo durante a hemodiálise: Administração por via intravenosa: A dose recomendada é de 1 mg/kg de Clexane (enoxaparina sódica) injetada na linha arterial do circuito, no início da sessão de hemodiálise. O efeito desta dose geralmente é suficiente para uma sessão c/ duração de 4 horas. No caso de aparecimento de anéis de fibrina ou de uma sessão mais longa que o normal deve-se administrar dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Clexane (enoxaparina sódica). Em pacientes sob risco hemorrágico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples. 3. Tratamento da trombose venosa profunda: A posologia de Clexane (enoxaparina sódica) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda é de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia, ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrada por via subcutânea. Para pacientes c/ tromboembolismo complicado, recomenda-se a dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia. A enoxaparina sódica é geralmente prescrita por um período médio de 10 dias. A terapia anticoagulante oral deve ser iniciada quando apropriado e o tratamento c/ Clexane (enoxaparina sódica) deve ser mantido até o início do efeito terapêutico do anticoagulante oral, medido através do tempo de protrombina ou do RNI (2 a 3). 4. Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q: A posologia de Clexane (enoxaparina sódica) recomendada é de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcutânea, administrada concomitantemente c/ aspirina (100 a 325 mg, uma vez ao dia). Nestes pacientes, o tratamento c/ Clexane (enoxaparina sódica) deve ser prescrito por no mínimo 2 dias, e mantido até estabilização clínica. A duração normal do tratamento é de 2 a 8 dias.