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Ceftriax
Ceftriax

Composição - CEFTRIAX IM

ceftriaxona(6R,7R)-7-(Z)-2-(amino-4-tiazolil)-2-[metoxiimin oacetamido-3-(2,5-diidro-6-hidroxi-2-metil-5-oxo -as-triazin-3-il)tio]-metil-8-oxo-5-tia-1-azobic iclo [4,2,0)-oct-2-en-2-ácido carboxilíco, sob a forma de sal dissódico. Ceftriax I.M. contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de ceftriaxona.  

Posologia e Administração - CEFTRIAX IM

adultos e crianças acima de 12 anos: a dose usual é de 1-2 g de Ceftriax I.M. em dose única diária (cada 24 horas), injetados profundamente na região glútea. Em casos graves ou em infecçõescausadas por patógenos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada para 4 g, uma vez ao dia. Recém-nascidos (abaixo de 14 dias): dose única diária de 20-50 mg/kg: não ultrapassar 50 mg/kg devido à imaturidade dos sistemas enzimáticos destas crianças. Não é necessário diferenciar crianças prematuras de crianças nascidas a termo. Lactentes e crianças (15 dias até 12 anos): dose única diária de 20-80 mg/kg. Para crianças de 50 kg ou mais, deve ser utilizada a posologia de adultos. Pacientes idosos: as doses aconselhadas para adultos não precisam ser alteradas para pacientes geriátricos. Duração do tratamento: o tempo de tratamento varia de acordo com a evolução da doença. Como é recomendado na antibioticoterapia em geral, a administração de Ceftriax I.M. deve ser mantida durante um período mínimo de 48 horas após o desaparecimento da febre ou após obter-se evidências de erradicação da bactéria. Terapêutica associada: tem sido demonstrado um sinergismo entre a ceftriaxona e aminoglicosídeos, para muitos bacilos Gram-negativos. Embora não possa ser sempre previsto um aumento de atividade com esta associação, este sinergismo deve ser considerado nasinfecções graves com risco de vida causadas por Pseudomonas aeruginosa, por exemplo. Porém, devido à incompatibilidade químico-física, os medicamentos devem ser administrados separadamente, nas doses recomendadas. Instruções posológicas especiais: meningite: na meningite bacteriana de lactentes, deve-se iniciar o tratamento com 100 mg/kg em dose única diária. Logo que o germe responsável tenha sido identificado e sua sensibilidade determinada, pode-se reduzir a posologia. Os melhores resultados foram obtidos com os seguintes tempos de tratamento: Neisseria meningitidis 4 dias; Haemophilus influenzae: 6 dias; Streptococcus pneumoniae: 7 dias; Enterobacteriaceae: 10-14 dias. Profilaxia pré-operatória: para prevenir infecções pós-operatórias em cirurgia contaminada ou potencialmente contaminada, recomenda-se 1-2 g de Ceftriax I.M., 30 a 90 minutos antes da cirurgia. Em cirurgia colorretal, a administração concomitante, mas em separado, de Ceftriax I.M. e um derivado 5-nitroimidazólico (por exemplo, omidazol) mostrou-se eficaz. Insuficiência renal e hepática: não é necessário diminuir a dose nos pacientes com insuficiência renal, desde que a função hepática esteja normal. Somente nos casos em que o clearance de creatinina for menor que 10 ml por minuto, a dose de Ceftriax I.M. não deve ser superior a 2 g/dia. Não é necessário diminuir a dose de Ceftriax I.M. em pacientes cominsuficiência hepática, desde que a função renal esteja normal. No caso de insuficiência hepática e renal graves e concomitantes, deve-se determinar a concentração plasmática de Ceftriax I.M. a intervalos regulares. Em pacientes sob diálise, não há necessidade de doses suplementares após a diálise. Entretanto, as concentrações plasmáticas devem ser acompanhadas, a fim de avaliar a necessidade de ajustes na posologia, pois a taxa de eliminação pode estar reduzida nestes pacientes. Instruções de uso: reconstituir o pó contido nos frascos de 250 mg, 500 mg e 1 g com a ampola de solução de lidocaína a 1% (2 ml, 2 ml e 3,5 ml, respectivamente) contida na embalagem e injetar profundamente na região glútea. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g em cada glúteo. A solução de lidocaína nunca deve ser administrada por via intravenosa. Entretanto, o pó contido nos frascos de Ceftriax I.M. pode também ser empregado para uso intravenoso, quando diluído com uma solução compatível para infusão intravenosa.  

Precauções - CEFTRIAX IM

da mesma forma como ocorre com outras cefalosporinas, a ocorrência de choque anafilático não pode ser afastada, mesmo na ausência de antecedentes alérgicos. A ocorrência de choque anafilático exige imediata intervenção. Em casos raros, o exame ultra-sonográfico da vesícula biliar revelou imagens sugestivas de sedimento que desaparecem com a descontinuação ou conclusão do tratamento. Recomenda-se conduta clínica conservadora, mesmo nos casos em que tais achados sejam acompanhados de sintomatologia dolorosa. A colitepseudomembranosa tem sido descrita com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a ceftriaxona. Nestas circunstâncias, tem que ser instituída uma terapêutica específica, como a vancomicina por via oral, enquanto são contra-indicados medicamentos inibidores do peristaltismo intestinal. Estudos in vitro demonstraram que a ceftriaxona, como outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina da albumina sérica. Ceftriax I.M. não é recomendado para prematuros e neonatos que apresentem risco de desenvolver encefalopatia devido à hiperbilirrubinemia. Durante tratamentos prolongados, deve-se realizar controle regular do hemograma. Não há indicações de efeitos adversos em pessoas que trabalham com máquinas ou automotores. O diluente é uma solução a 1% de lidocaína não devendo ser aplicado por via intravenosa. - Interações medicamentosas: até o momento, não foram observadas quaisquer alterações da função renal após administração simultânea de doses elevadas de ceftriaxona e diuréticos potentes, como a furosemida, em altas doses. Não existe também qualquer evidência de que a ceftriaxona aumenta a toxicidade renal dos aminoglicosídeos. A ceftriaxona não apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de álcool. A ceftriaxona não contém o radical N-metiltiotetrazol que está associado a uma possível intolerância ao álcool e a sangramentos observados com outras cefalosporinas. A probenecida não tem influência sobre a eliminção da ceftriaxona. Em estudos in vitro, foram observados efeitos antagônicos com o uso combinado de ceftriaxona. Nos pacientes tratados, o teste de Coombs pode raramente se tornar falso-positivo, assim como o teste para galactosemia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por este motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. - Tolerabilidade: Ceftriax I.M. é geralmente bem tolerado. Durante o uso, poderão ser observadas as seguintes reações adversas reversíveis, espontaneamente ou após a suspensão do medicamento: efeitos colaterais sistêmicos: distúrbios gastrintestinais; fezes moles ou diarréianáuseavômitoestomatite glossite. Alterações hematológicas: eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolíticatrombocitopenia. Reaçõescutâneasexantemadermatite alérgica, pruridourticáriaedema e eritema multiformeEfeitos colaterais raros:cefaléiatontura, elevação das enzimas hepáticas, sedimento sintomático de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar,oligúria, aumento da creatinina sérica, micose do trato genital, tremores, reações anafiláticas ou anafilactóides, distúrbios da coagulação e enterocolite pseudomembranosa. Efeito colateral local: a injeção intramuscular sem a solução de lidocaína (diluente) é dolorosa.  

Contra-Indicações - CEFTRIAX IM

Ceftriax I.M. está contra-indicado para pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos antibióticos do grupo das cefalosporinas. Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve-se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas. Ceftriax I.M. não deve ser adicionado a soluções que contenham cálcio, tais como, soluções de Hartmann ou de Ringer. Baseado em artigos da literatura, soluções de ceftriaxona não podem ser misturadas, com amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos. Gravidez e lactação: embora as pesquisas pré-clínicas não tenham revelado efeitos mutagênicos e teratogênicos, Ceftriax I.M. não deve ser usado durante agravidez (principalmente nos 3 primeiros meses), a não ser que seja absolutamente necessário. Como a ceftriaxona é excretada no leite em baixas concentrações, é recomendado cuidado em mulheres que amamentam.  

Indicações - CEFTRIAX IM

tratamento das seguintes infecções causadas por germes Gram-negativos e Gram-positivos sensíveis: infecçõesdo trato urinário (complicadas ou não); infecções ginecológicas e obstétricas; doença inflamatória pélvica;infecções intra-abdominais; infecções dos órgãos genitais masculino e feminino; gonorréia não complicada (cervical, uretral e retal); sífilis; doenças de Lyme; septicemia bacteriana; meningitesinfecções dos ossos e articulações; infecções otorrinolaringológicas; infecções do trato respiratório inferior. Profilaxia cirúrgica: a administração pré-operatória de 1 a 2 g de Ceftriax I.M. pode reduzir a incidência de infecções pós-operatórias em pacientes sendo submetidos a procedimentos cirúrgicos classificados como contaminados ou potencialmente contaminados (p. ex.: histerectomia vaginal ou abdominal, colecistectomia em pacientes de alto risco, icteríciaobstrutiva, ôby-pass" de artéria coronária). Quando administrada antes do procedimento cirúrgico, uma dose única de 1-2 g de Ceftriax I.M. proporciona proteção contra a maioria das infecções causadas por germes sensíveis. Antes de se iniciar o tratamento com Ceftriax I.M., deve-se colher material apropriado para cultura e antibiograma, sempre que possível.  

Apresentação - CEFTRIAX IM

caixa com 1 frasco-ampola contendo pó estéril, equivalente a 250 mg de ceftriaxona. Acompanha ampola de diluente de 2 ml para aplicação intramuscular em pacientes adultos e pediátricos; caixa com 1 frasco-ampola contendo pó estéril equivalente a 500 mg de ceftriaxona. Acompanha ampola de diluente de 2 ml para aplicação intramuscular em pacientes adultos e pediátricos; caixa com 1 frasco-ampola contendo pó estéril, equivalente a 1 g de ceftriaxona. Acompanha ampola de diluente de 3,5 ml para aplicação intramuscular em pacientes adultos e pediátricos.  

 

 

 

CEFTRIAX IM - Laboratório

 

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Tel: (19) 3887 9800 
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SAC: 0800 191914/ 0800 191222