Solução nasal. Embalagens com frasco gotejador de 10ml (adulto) e de 10ml (infantil).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada 10ml de solução nasal para uso infantil contém:
. cloridrato de fenoxazolina .................. 0,005g . veículo q.s.p. .................... 10ml
Cada 10ml de solução nasal para uso adulto contém:
. cloridrato de fenoxazolina .................. 0,01g
. veículo q.s.p. .................... 10ml
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, água destilada.
Aturgyl é um descongestionante nasal de uso tópico.
Conservar o produto ao abrigo da luz, umidade e calor excessivo (temperatura < 25oC).
O prazo de validade do produto é de 18 meses, a contar da data de sua fabricação.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Aturgyl, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.
O uso de Aturgyl é contra-indicado para pacientes com glaucoma de ângulo fechado.
O uso de Aturgyl adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos. Uso de ATURGYL infantil em crianças com menos de 2 anos de idade: somente quando indicado pelo médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como secura nasal, dor de cabeça, insônia epalpitação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Aturgyl contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina, quimicamente o cloridrato de isopropil-2'-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem ocorrência de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que Aturgyl manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de Aturgyl é considerada como uma importante propriedade, por atenuar a sensação de prurido nasal, freqüentemente associada às rinites.
Aturgyl não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, dessa forma, a drenagemdas secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
- INDICAÇÕES:
Aturgyl é indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
- CONTRA-INDICAÇÕES:
ATURGYL É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE GLAUCOMA DE ÂNGULO FECHADO.
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Aturgyl adulto não é recomendado em crianças menores de 3 anos.
Aturgyl não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica.
Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Interações medicamentosas:
Aturgyl não deve ser usado em associação aos IMAO, devido ao risco de crises hipertensivas.
AS SEGUINTES REAÇÕES ADVERSAS FORAM ASSOCIADAS AO USO DE FENOXAZOLINA:
. LOCAL: SENSAÇÃO DE SECURA NASAL.. SISTÊMICAS: CEFALÉIA, INSÔNIA, PALPITAÇÃO.
AS REAÇÕES SISTÊMICAS PODEM SURGIR EM CASOS DE UTILIZAÇÃO PROLONGADA.
SOBRETUDO EM RECÉM-NASCIDOS, INFANTES E IDOSOS, EXISTE A POSSIBILIDADE DOS EFEITOS SISTÊMICOSAPARECEREM DEVIDO À RÁPIDA PENETRAÇÃO DA DROGA PELA MUCOSA INFLAMADA E POR UMA ABSORÇÃO DIGESTIVA.
. Crianças entre 2 e 5 anos (5mg/10ml):
Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.
. Adultos e crianças acima de 6 anos (10mg/10ml):
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, Aturgyl poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2ml do produto para cada 10ml de solução.
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica:hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgênciaé a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
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