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Artane
Artane

Laboratório

Apsen

 

 

Apresentação de Artane

Comprimidos de 2 mg e 5 mg. Caixas com 30.

 

 

Artane - Indicações

Artane (cloridrato de triexifenidil) é indicado como adjuvante no tratamento de todas as formas de parkinsonismo (pós-encefalítico, arterioesclerótico e idiopático). É freqüentemente útil como terapia adjuvante no tratamento destas formas de parkinsonismo com levodopa. Adicionalmente, é indicado para o controle de distúrbios extrapiramidais causados por medicamentos que agem sobre o Sistema Nervoso Central tais como dibenzoxazepinas, fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas.

 

 

Contra-indicações de Artane

Artane (cloridrato de triexifenidil) é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de triexifenidil ou a qualquer um de seus componentes, e pacientes com glaucoma de ângulo agudo.

 

 

Advertências

Artane (cloridrato de triexifenidil) pode prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas perigosas tais como operação de máquinas ou direção de veículos motorizados. Os pacientes devem se alertados quanto à operação de máquinas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que a terapia com Artane (cloridrato de triexifenidil) não esteja afetando adversamente sua habilidade em realizar tais atividades. Devido aos efeitos sedativos aumentado, os pacientes devem ser alertados a evitar o uso de bebidas alcoólicas ou outros depressores do Sistema Nervoso Central, enquanto estiverem tomando Artane (cloridrato de triexifenidil). Como esta medicação pode aumentar a susceptibilidade ao calor (distúrbios gastrintestinais, febre, intolerância ao calor), sua utilização deve ser cautelosa em clima quente. Os pacientes devem ser avisados a relatar a ocorrência de qualquer distúrbio gastrintestinal, febre ou intolerância ao calor imediatamente, uma vez que íleo paralítico, hipertemia ou intolerância ao calor podem ocorrer. Se ocorrer algum desarranjo gastrintestinal, Artane(cloridrato de triexifenidil) deve ser ingerido junto com alimentos. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sua pressão ocular. Os pacientes com distúrbios cardíacos, hepáticos ou renais, ou apresentando hipertensão, devem ser monitorizados atentamente. Como Artane (cloridrato de triexifenidil) possui propriedades similares à atropina, os pacientes em tratamento a longo prazo devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a reações desagradáveis. Como Artane (cloridrato de triexifenidil) apresenta atividade parassimpatolítica, deve ser usado com cuidado em pacientes com glaucoma, doença obstrutiva do trato gastrintestinal ou geniturinário e, em idosos do sexo masculino, com possível hipertrofia prostática. Glaucoma incipiente pode ser precipitado pelas drogas parassimpatolíticas tais como Artane (cloridrato de triexifenidil). Discinesia tardia pode ocorrer em alguns pacientes em terapia a longo prazo com antipsicóticos ou após a interrupção da terapia com estes medicamentos. Os agentes antiparkinsonianos não aliviam os sintomas da discinesia tardia e, em alguns casos, podem agravá-los. Entretanto, o parkinsonismo e a discinesia tardia frequentemente co-existem em pacientes recebendo tratamento neuroléptico crônico, e a terapia anticolinérgica com Artane (cloridrato de triexifenidil) pode aliviar alguns destes sintomas de parkinsonismo. Artane (cloridrato de triexifenidil) não é recomendado para uso em pacientes com discinesia tardia, a menos que tenham doença de Parkinson concomitante. Os pacientes com arteriosclerose ou com histórico de idiossincrasia a outras drogas podem apresentar reações de confusão mental, agitação, distúrbio de comportamento ou náuseas e vômitos. Deve-se permitir que tais pacientes desenvolvam uma tolerância pela administração inicial de uma pequena dose e pelo aumento gradual até que um nível eficaz seja atingido. Se uma reação grave ocorrer, a administração da droga deve ser descontinuada por alguns dias e, em seguida, retomada com uma dosagem menor. Os distúrbios psiquiátricos podem resultar do uso indiscriminado (levando à superdosagem) para manter a euforia continuada (Ver abuso e dependência). Os pacientes a serem tratados com Artane (cloridrato de triexifenidil) devem passar por uma avaliação gonioscópica antes do início da terapia, e deve-se monitorizar a pressão intra-ocular. Artane (cloridrato de triexifenidil) deve ser administrado com cuidado em clima quente, especialmente quando administrado concomitantemente com outras drogas do tipo da atropina, para doentes crônicos, alcoolismo, com doenças do Sistema Nervoso Central, ou aqueles que realizam trabalhos manuais em ambientes quentes. Anidrose pode ocorrer mais rapidamente quando algum distúrbio de suor já existe. Se houver evidência de anidrose, a possibilidade de hipertermia deve ser considerada. A dosagem deve ser diminuída de forma que a habilidade de manter o equilíbrio do calor do corpo via transpiração não seja prejudicado. Anidrose grave e hipertermia fatal ocorreram com o uso de anticolinérgicos nas condições descritas acima.

 

 

Uso na gravidez de Artane

Não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso do cloridrato de triexifenidil em mulheres grávidas ou mulheres com potencial de engravidar. Deve-se pesar os potenciais benefícios de tratamento com cloridrato de triexifenidil contra os potenciais de riscos antes de utilizar Artane (cloridrato de triexifenidil) durante a gravidez. Não se recomenda a administração de Artane (cloridrato de triexifenidil) durante a gravidez, exceto sob supervisão médica. Amamentação Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se tomar cuidado ao administrar Artane (cloridrato de triexifenidil) a lactantes.

 

 

Interações medicamentosas de Artane

Canabinóides, barbitúricos, opiáceos e álcool podem ter efeitos aditivos com Artane (cloridrato de triexifenidil) e, desta forma, existe um potencial de abuso. O uso concomitante de álcool ou outros depressores do Sistema Nervoso Central com Artane (cloridrato de triexifenidil) pode causar aumento dos efeitos sedativos. Inibidores da monoaminoxidase e antidepressivos tricíclicos que possuem atividade anticolinérgica significante podem intensificar os efeitos anticolinérgicos dos agentes antidiscinéticos devido às atividades anticolinérgicas secundárias dessas medicações.

 

 

Reações adversas / Efeitos colaterais de Artane

Efeitos colaterais não relevantes, tais como secura da boca, visão turva, vertigem, náusea leve ou nervosismo ocorrerão em 30 a 50 por cento dos pacientes. Estas sensações, entretanto, são muito menos intensas com Artane (cloridrato de triexifenidil) do que com os alcalóides de beladona e causam, geralmente, menos transtornos do que o parkinsonismo não aliviado. Tais reações tendem a se tornar menos pronunciadas e até mesmo a desaparecer com a continuação do tratamento. Mesmo antes destas reações desaparecerem espontaneamente, elas podem ser controladas com um ajuste cuidadoso da forma de dosagem, quantidade do medicamento ou intervalo entre as doses. Casos isolados de parotidite supurativa secundária à secura excessiva da boca, erupções cutâneas, dilatação do cólon, íleo paralítico e certas manifestações psiquiátricas tais como delirium, alucinações e paranóia, sendo que todas elas podem ocorrer com qualquer medicamento semelhante à atropina, foram raramente relatados com Artane(cloridrato de triexifenidil). Os efeitos colaterais potenciais associados ao uso de qualquer medicamento semelhante à atropina como disfunções cognitivas, incluem confusão e prejuízo da memória, constipação, sonolência, hesitação ou retenção urinária, taquicardia, dilatação das pupilas, pressão intra-ocular aumentada, fraqueza, vômito e cefaléia. A ocorrência de glaucoma de ângulo fechado em pacientes que estão recebendo cloridrato de triexifenidil tem sido relatada. Além dos eventos adversos observados em adultos, os seguintes eventos adversos tem sido relatados na literatura, em pacientes pediátricos: hipercinesia, psicose, esquecimento, perda de peso, agitação, coréia e alterações no sono.

 

 

Artane - Posologia

A posologia deve ser individualizada. A dose inicial deve ser baixa e, em seguida, aumentada gradualmente, especialmente em pacientes com mais de 60 anos de idade. A ingestão de Artane(cloridrato de triexifenidil) antes ou após as refeições deve ser determinada de acordo com a reação do paciente. Pacientes pós-encefalíticos, que são, normalmente, mais susceptíveis à salivação excessiva, podem preferir tomá-lo após a refeição e podem, além disso, requerer pequenas quantidades de atropina que, sob tais circunstâncias é, algumas vezes, um adjuvante eficaz. Se Artane (cloridrato de triexifenidil) tender a secar a boca excessivamente, deve ser tomado antes das refeições, a menos que cause náuseas. Se for tomado após as refeições, a sede algumas vezes induzida, pode ser controlada com balas de menta, gomas de mascar ou água. Parkinsonismo Idiopático Como terapia inicial para parkinsonismo, 1 mg de Artane (cloridrato de triexifenidil) pode ser administrado no primeiro dia. A dose pode ser aumentada em incrementos de 2 mg a intervalos de três a cinco dias, até que um total de 6 a 10 mg seja administrada diariamente. A dose diária total dependerá do que é considerado como nível ideal. Muitos pacientes obtém benefício máximo do total diário de 6 a 10 mg, mas alguns pacientes, principalmente aqueles que se encontram no grupo pós-encefalítico podem requerer uma dose diária total de 12 a 15 mg. Parkinsonismo Induzido por Droga A quantidade e a frequência da dose de Artane (cloridrato de triexifenidil) necessária para controlar as reações extrapiramidais aos tranquilizantes comumente empregados, notadamente as fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas, devem ser determinadas empiricamente. A dosagem diária total normalmente varia entre 5 e 15 mg, embora, em alguns casos, estas reações tenham sido controladas satisfatoriamente com 1 mg diariamente. É aconselhável começar a terapia com uma dose única de 1 mg. Se as manifestações extrapiramidais não forem controladas em algumas horas, as doses subsequentes podem ser progressivamente aumentadas até que o controle satisfatório seja atingido. Controle satisfatório pode, algumas vezes, ser mais rapidamente atingido reduzindo temporariamente a dosagem do tranquilizante ao instituir a terapia com Artane (cloridrato de triexifenidil) e, então, ajustando-se a dosagem de ambas as drogas até que o efeito tranquilizante desejado seja mantido sem o início de reações extrapiramidais. Algumas vezes é possível manter o paciente com uma dosagem baixa de Artane (cloridrato de triexifenidil) após as reações permanecerem sob controle por vários dias. Têm sido reportados casos nos quais estas reações permaneceram em remissão por longos períodos após a terapia com Artane (cloridrato de triexifenidil) ter sido descontinuada. Uso concomitante com Levodopa Quando Artane (cloridrato de triexifenidil) é usado concomitantemente com levodopa, a dose usual de cada um deles pode ser reduzida. Ajuste cuidadoso é necessário, dependendo dos efeitos colaterais e grau de controle de sintomas. Uma dosagem de Artane(cloridrato de triexifenidil) de 3 a 6 mg diariamente, em doses divididas, é, normalmente, adequada. Uso Concomitante com outros Inibidores Parassimpáticos Artane (cloridrato de triexifenidil) pode ser substituído, total ou parcialmente, por outros inibidores parassimpáticos. A técnica usual é a substituição parcial inicialmente, com redução progressiva da outra medicação à medida em que a dose de cloridrato de triexifenidil é aumentada. A ingestão diária total de Artane (cloridrato de triexifenidil) é melhor tolerada se dividida em 3 doses e tomada às refeições. Altas doses (> 10 mg por dia) podem ser divididas em 4 partes, com 3 doses administradas às refeições e a quarta ao deitar.

 

 

Superdosagem

A DL50 oral média de Artane (cloridrato de triexifenidil) foi relatada como sendo 365 mg/kg (variação de 325 a 410 mg/kg) em camundongos e 1660 mg/kg (1420 a 1940 mg/kg) em ratos. A uma dose de 40 mg/kg, cães apresentaram emese, agitação seguida por sonolência, distúrbios de equilíbrio e midríase. Em seres humanos, doses de até 300 mg (5 mg/kg) foram ingeridas sem a ocorrência de fatalidade ou sequelas. Entretanto, casos raros de morte associados com superdosagem de triexifenidil com outros agentes depressores do Sistema Nervoso Central foram relatados quando administrado em pacientes com condição respiratória comprometida. As concentrações de triexifenidil no sangue associadas às fatalidades variaram de 0,03 a 0,08 mg/l. Sinais e Sintomas A superdosagem com Artane (cloridrato de triexifenidil) produz sintomas centrais típicos de intoxicação por atropina (síndrome anticolinérgica central). O diagnóstico correto depende do reconhecimento do sinais periféricos de bloqueio parassimpático, incluindo pupilas dilatadas e apáticas; pele quente e seca; vermelhidão facial; diminuição das secreções da boca, faringe, nariz e brônquios; respiração obstruída; temperatura elevada, taquicardia, arritmias cardíacas; ruídos intestinais diminuídos e retenção urinária. Sinais neuropsiquiátricos tais como delírio, desorientação, ansiedade, alucinação, ilusão, confusão, incoerência, agitação, hiperatividade, ataxia, perda de memória, paranóia e agressividade podem estar presentes. A condição pode progredir até letargia, coma, paralisia, ataque cardíaco e respiratório e morte.

 

 

Artane - Informações

Artane (cloridrato de triexifenidil) é o substituto piperidínico, cloridrato de 3-(1-piperidil)-1-fenil-ciclohexil-1-propanol, que exerce um efeito inibitório direto sobre o Sistema Nervoso Parassimpático. Também possui efeito relaxante na musculatura lisa, exercido tanto diretamente, sobre o próprio tecido muscular, como indiretamente, através de um efeito inibitório sobre o Sistema Parassimpático. Suas propriedades terapêuticas são similares às da atropina, embora os efeitos colaterais indesejáveis sejam, geralmente, menos frequentes e graves do que com esta substância.